| 企业等级: | 普通会员 |
| 经营模式: | 商业服务 |
| 所在地区: | 广东 惠州 |
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林工 先生
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| 手机号码: | 18318905051 |
| 公司官网: | www.gdjcjc.com |
| 公司地址: | 广东省惠州市惠城区麦岸路5-1麦丰楼二楼精诚检测检验中心 |
发布时间:2022-08-22 15:04:22





***常规检测1.正确采用检验标准的重要性:***质量标准的概念***质量标准是指依照***管理******制定的用以检测***是否符合质量要求的技术规范。2.***质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;***监督管理部门颁布的******标准颁布标准***注册标准***检验补充检验方法和检验项目批准件等;物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。脂溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关.***结构检测试验
***检测方法和具体要求,范围范围系指分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用及其线性、准确度、精密度结果和要求确定。和制剂含量测定,范围一般为测定浓度的80%~120%;制剂含量均匀度检查,范围一般为测定浓度的70%~130%,特殊剂型,如气雾剂和喷雾剂,范围可适当放宽;***结构检测试验
***检测方法和具体要求,经试验,测定条件小的变动应能满足系统适用性试验要求,以确保方法的可靠性。***检测方法的要求1、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。2、杂质定量测定中的准确度:采用或制剂中加入已知量杂质进行测定;如不能得到杂质或降解产物,可与另一成熟方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法。***结构检测试验
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